Lo que exige la norma
ISO 9001 exige, entre otras cosas, controlar la información documentada e identificar los productos durante toda la realización, con su trazabilidad cuando se requiera.
Aportado por el ERP
- Registros fechados
- Trazabilidad de lotes y series
- Documentos vinculados
Sigue siendo humano
- Política de calidad
- Análisis de riesgos
- Auditoría y revisión por la dirección
Lo que aporta el ERP
- Registros fechados y atribuidos: recepciones, órdenes, entregas.
- La trazabilidad de lotes y números de serie.
- Documentos adjuntos a los objetos correctos.
Lo que no sustituye
La política de calidad, el análisis de riesgos, la auditoría interna y la revisión por la dirección siguen siendo procesos humanos. Un software mal configurado puede incluso producir registros engañosos.
Límites
Este texto se refiere a ISO 9001:2015. Compruebe la revisión vigente en la fecha de su auditoría; ninguna certificación se obtiene eligiendo un software.