Ce que la norme demande
ISO 9001 exige notamment de maîtriser les informations documentées et d’identifier les produits tout au long de la réalisation, avec leur traçabilité quand elle est requise.
Apporté par l’ERP
- Enregistrements datés
- Traçabilité lots et séries
- Documents reliés
Reste humain
- Politique qualité
- Analyse des risques
- Audit et revue de direction
Ce que l’ERP apporte
- Des enregistrements datés et attribués : réceptions, ordres, livraisons.
- La traçabilité des lots et des numéros de série.
- Des documents joints aux bons objets.
Ce qu’il ne remplace pas
La politique qualité, l’analyse des risques, l’audit interne et la revue de direction restent des démarches humaines. Un logiciel mal paramétré peut même produire des enregistrements trompeurs.
Limites
Ce texte se réfère à ISO 9001:2015. Vérifiez la révision en vigueur à la date de votre audit ; aucune certification ne s’obtient par le choix d’un logiciel.